一句话结论：医疗器械进口核心是"注册证/备案+检疫单证+准确归类（多归9018）"，证齐才能放行；提前确认型号注册状态是第一步。
9018
主要HS章节
注册证
关键单证
检疫
必经环节
3类
高风险更严
一、进口前要确认什么
进口医疗器械前，先确认四件事：
- 型号是否已在华医疗器械注册证/备案范围；
- 是否属进口医疗器械监管目录；
- 用途（临床/科研/样品）；
- 是否涉III类高风险设备。
二、HS归类与申报要素
| 税号 | 适用范围 |
| 9018 | 医用诊断治疗器械（超声、监护等） |
| 9019 | 理疗设备 |
| 9022 | X射线等影像设备 |
多数医用诊断治疗设备归9018，X射线设备归9022，按实物与税则注释判定。
三、注册证与检疫单证
境内上市医疗器械须有注册证或备案；进口时海关核查。同时按医疗器械要求接受检疫，准备相关单证。III类高风险设备单证与用途说明更严。
💡 关键认知：注册证状态是放行前提，进口前先查型号是否在注册范围，别等货到再补。
四、进口流程步骤
- 确认型号注册状态；
- 准备注册证与申报资料；
- 准确归类申报；
- 检疫核验；
- 放行。
五、常见卡点
🔴 常见卡点：注册证缺失、型号不在注册范围、检疫单证不齐，都会直接退单或扣留。
六、专业提示
- 进口前查注册状态；
- 备齐单证与用途说明；
- 复杂设备委托报关方协助，电话 021-68908689；
- 科研/样品用途也需说明，部分可走特殊路径。
常见问题解答
进口医疗器械一定要注册证吗？
是，境内上市须注册证或备案，海关核查。
医疗器械归入9018吗？
多数医用诊断治疗设备归9018，X射线等归9022，按实物定。
科研用医疗设备也要注册证吗？
科研/样品用途也需说明，部分可走特殊路径，建议提前确认。
医疗器械进口要检疫吗？
是，按医疗器械进口要求接受检疫，准备相关单证。
III类高风险设备注意什么？
注册与检疫更严，单证与用途说明务必完整。
找谁协助医疗器械进口？
可联系上海EMS邮政报关，电话021-68908689。