情景回放：医疗设备在武定路被查
北京某医疗机构从荷兰采购一台医用超声诊断设备，经EMS寄达上海，邮件号 EN5XXXXXXXNL。在武定路海关清关时，海关要求提供医疗器械注册证（或备案）、进口单证，并按医疗器械要求接受检疫，确认设备合规可上市使用。
客户困境：机构带了采购合同但未备医疗器械注册证，被要求补证。
一句话结论：荷兰进口的医用超声诊断设备经EMS抵沪，因医疗器械注册证与检疫在武定路海关被查；补齐注册证与检疫单证后，7天放行。
9018
设备HS章节
注册证
关键单证
荷兰
来源国
7天
处理周期
处理过程：注册证+检疫单证
第一步，注册证/备案。我们协助确认该型号已获医疗器械注册证，准备注册证复印件与进口申报资料。
第二步，检疫单证。按医疗器械进口要求准备相关单证。
第三步，申报放行。归入9018项下（具体以现场归类为准），随附注册证与检疫单证，7天放行。
💡 关键突破口：医疗器械清关核心是"注册证+检疫单证"，证齐才能放行，提前确认注册状态最关键。
处理结果：7天放行
补齐注册证与检疫单证后，7个工作日办结，保障设备按期装机。
| 产品 | 医用超声诊断设备 |
| HS编码 | 通常归入9018项下（具体以现场归类为准） |
| 来源国 | 荷兰 |
| 核心难点 | 医疗器械注册证+检疫 |
| 处理时间 | 7个工作日 |
专业提示
- 进口前确认型号是否在注册证范围。
- 准备注册证与备案资料。
- 按医疗器械要求做检疫。
- 委托有经验报关方，电话 021-68908689。
常见问题解答
进口医疗器械一定要注册证吗？
是。境内上市医疗器械须有注册证或备案，进口时海关核查。
超声设备归入哪个HS编码？
通常归入9018（医疗器械），具体以现场归类为准。
荷兰方向医疗设备进口注意什么？
注册证、备案、检疫单证提前备齐，确认注册状态。